
質(zhì)量保障
我公司生產(chǎn)基地嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定建立了完善的獨(dú)立質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)等質(zhì)量環(huán)節(jié)。積極開展設(shè)備、工藝、質(zhì)量控制體系等的各方面的驗(yàn)證,嚴(yán)把生產(chǎn)物料關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)。同時(shí)加強(qiáng)“預(yù)防為主”的質(zhì)量保證體系的建設(shè),自發(fā)的進(jìn)行有效的“自我審計(jì)”(self-inspection)和持續(xù)強(qiáng)化全員的“零缺陷”質(zhì)量意識(shí)。
生命能將盡企業(yè)最大能量,持續(xù)致力于腎科領(lǐng)域和靜脈鐵劑仿制藥的研發(fā),造福人類健康。
(根據(jù)《美國聯(lián)邦法規(guī)》(CFR)第35篇第271(e)(1)小節(jié)的規(guī)定,受專利保護(hù)的產(chǎn)品可用于研發(fā)和開發(fā)用途。)